罗红霉素片6片（流通品种)
罗红霉素片说明书

　　【药品名称】

　　  通用名：罗红霉素片

　　  英文名：Roxithromycin Tablets

　　  汉语拼音：Luohongmeisu Pian

本品主要成份为：罗红霉素。

其化学名称为：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟}红霉素。

化学结构式：

　　分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅

　　分子量：837.03

　　【性    状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。    

    【适 应 症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。    

    【规    格】150mg    

    【用法用量】

　　空腹口服，一般疗程为5～12日。

　　成人  一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

　　儿童  一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

    【不良反应】

　　主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。

　　【禁    忌】

　　对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

　　2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

　　3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

　　4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

　　5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

　　【儿童用药】参见【用法用量】

　　【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

    【药物相互作用】

　　1．不可与******、二氢******、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

　　2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
    【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

　　【药代动力学】

　　口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。

　　【贮    藏】密封，在干燥处保存。

　　【包    装】
      包装材料：药用PVC硬片、药用PTP铝箔
      包装规格：12片×1板/盒 　　
    【有 效 期】24个月
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H20083526

　　【生产企业】

　　 企业名称：吉林道君药业股份有限公司

　　 地    址：白城经济开发区民营工业园富裕路140号

　　 邮政编码：137000

　　 电话号码：0436-3667588

　　 传真号码：0436-3666399
     网    址：www.daojunyaoye.com