布洛芬缓释胶囊说明书

【药品名称】
  通用名称：布洛芬缓释胶囊
  英文名称：Ibuprofen Sustained- Release Capsules
  汉语拼音：Buluofen Huanshi Jiaonang
  本品主要成分是布洛芬，其化学名为α-甲基－4－（2-甲基丙基）******。其结构式为：
【性    状】本品内容物为白色球形小丸。
【药理毒理】布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。
【药代动力学】口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99％。服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg，血药浓度为22-27μg/ml，用量400mg时为23－45μg/ml，用量600mg时为43－57μg/ml。一次给药后T1／2一般为1.8-2小时。服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝内代谢，60％－90％经肾由尿排出，100％于24小时内排出，其中约1％为原形物，一部分随粪便排出。
【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服，成人及12岁以上儿童：一日2次（早、晚各1次），一次0.3～0.6g（1~2粒），或遵医嘱。晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵，12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
【不良反应】本品耐受性良好，副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。
【禁 忌 症】① 活动期消化道溃疡；② 对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。
【注意事项】
（1）肠胃病患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。
（2）有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛。
（3）并用抗凝血剂的患者，服药的**初几日应随时监测其凝血酶原时间。
（4）心功能不全及高血压病患者慎用。
（5）过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。
（6）服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
（1）与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故
本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监护及其他支持疗法。
【规    格】0.3g
【贮    藏】密封保存。
【包    装】
  包装规格：10粒×1板
  包装材料：药用PVC硬片、药用PTP铝箔
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版****增补本
【批准文号】国药准字H22026099
【生产企业】
  企业名称：吉林道君药业股份有限公司
  生产地址：白城经济开发区民营工业园富裕路140号
  邮政编码：137000
  电话号码：0436-3667588
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